Pfizer y BioNTech publicaron un nuevo ensayo clínico que confirma que la protección de la vacuna anticicovid-19 dura al menos seis meses después de la segunda dosis y además es efectiva ante las variantes del virus que han surgido en los últimos meses.
La vacuna, aprobada por la FDA con carácter de urgencia en diciembre pasado, sigue siendo más del 91% efectiva contra la enfermedad con cualquier síntoma durante seis meses.
La compañía ha estado estudiando la vacuna en más de 46.000 voluntarios y ha detectado 927 casos de Covid-19 confirmados.
“De los 927 casos sintomáticos confirmados de Covid-19 en el ensayo, 850 casos de estaban en el grupo placebo. Y 77 casos en el grupo BNT162b2, lo que corresponde a una eficacia de la vacuna del 91,3%”, asegura el informe.
“La vacuna fue 100% efectiva contra enfermedades graves según la definición de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. Y 95,3% de efectividad contra COVID-19 grave según la definición de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). También se han recopilado datos de seguridad del estudio de fase 3 de más de 12.000 participantes vacunados que tienen un tiempo de seguimiento de al menos seis meses después de la segunda dosis. Lo que demuestra un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable”, manifestaron los representantes de Pfizer – BionTech este jueves.
Vacuna Pfizer efectiva ante la variante de Covid-19
Además, la vacuna es eficaz contra la variante B.1.351 del virus, cepa dominante que circula en Sudáfrica y es altamente contagiosa.
“Es un paso importante para confirmar aún más la sólida eficacia y los buenos datos de seguridad que hemos visto hasta ahora, especialmente en un seguimiento a más largo plazo”, dijo Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de BioNTech
Previamente, tanto Pfizer como BioNTech indicaron que una pequeña prueba de voluntarios de entre 12 y 15 años mostró una eficacia del 100% en ese grupo de edad.
“Estos datos confirman la eficacia favorable y el perfil de seguridad de nuestra vacuna y nos posicionan para presentar una Solicitud de Licencia de Biológicos a la FDA de los Estados Unidos”, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en un comunicado.
